近年來,隨著納米懸浮液新型給藥系統(tǒng)、包括納米顆粒等的膠體型給藥系統(tǒng)等多個成果出現,發(fā)現將固體顆粒的尺寸減小到微米甚至納米級,能具備優(yōu)于膠束的內在穩(wěn)定性和提高溶解速率等優(yōu)點,故迫切需要一種能可靠及將藥物研磨到達到一定物理穩(wěn)定性的納米范圍的制藥技術。
在《納米粒給藥系統(tǒng)》一書中提到一種珠(球)研磨技術,即德國VMA公司的DISPERMAT SL再循環(huán)珠(球)研磨機,能解決在制備藥物納米混懸液的過程中,將藥物粗粉通過高速攪拌分散在含有表面活性劑或穩(wěn)定劑溶液的問題。
德國VMA公司專業(yè)生產實驗室和生產用的分散研磨一體設備DISPERMAT,多年來已被國內外跨國企業(yè)、高職院校、研究機構等用作為標準的分散研磨設備,如默克、強生、惠氏、英國葛蘭素史克(GSK)、3M、山德士、??酥扑?、德國羅氏、賽諾菲等企業(yè)在實驗室及生產均有使用DISPERMATR 設備。設備符合FDA標準。
該設備可實現高速分散、機械打散及研磨聚合顆粒和穩(wěn)定更小的顆粒,達到納米級別等功能,因此適用于制藥及醫(yī)療美容行業(yè)中制備納米顆粒,國內外多篇論文及引用DISPERMAT制備效果及數據?,F列舉幾篇公開并提及VMA Dispermat的相關研究論文或技術文章:
1)中藥復方五白散之美白及抗氧化性質評估及美白效能提升研究
2)了解納米晶體的納米穩(wěn)定劑和納米生物相互作用
3)用于藥物輸送的納米顆粒技術
4) 配制水溶性差的藥物
1. 德國 VMA Getzmann公司擁有50年分散和研磨的豐富經驗,使其成為制藥行業(yè)各種項目的合作伙伴,并保證提供高質量的德國原裝設備;
2. 多年來,眾多研究所和制藥廠家正在使用Dispermat分散研磨設備進行藥物生產,安全無事故,值得信賴;
3. 德國VMA公司擁有很多制藥行業(yè)的用戶,使用DISPERMAT各型號設備,包括高速分散機(標準型和防爆型),籃式球磨機,臥式砂磨機等,乳化,真空系統(tǒng),APS立式研磨系統(tǒng),籃式研磨系統(tǒng)等配件可實現簡易轉換,使Dispermat成為具有特定功能的研磨機,真正做到一機多用。
1. 擁有實驗室用或生產型高速分散機多種機型供用戶選擇,適合科研人員完成從實驗室小試規(guī)模到生產規(guī)模的模擬擴大;
2. 用戶可選擇各種材質,如陶瓷材質,在研磨室內與研磨珠接觸的所有部件都由耐磨的陶瓷制成,有效避免了產品在分散中出現金屬的磨損,出現雜質的情況;
3. 設備可選用不銹鋼外殼,具有易清潔、耐腐蝕等優(yōu)點;
4. 具有分離篩的特殊設計,可配合使用細至0.1毫米的研磨珠,研磨后顆粒可達到納米級別;
5. 設備符合歐洲機器指令98/37/EC;
6. 廠家可提供設備的FDA,金屬材質,表面粗糙度等相關合格證書;
7. 可根據用戶實際要求,提供量身定制服務;
1. Dispermat珠磨機研磨腔有壓縮空氣接口,可快速將殘留原料從研磨腔輕松排出和快速更換原料,極易清洗研磨腔室,干凈無殘留。并有效節(jié)約清洗劑的使用量;
2. 內置泵軸系統(tǒng),整合為一體機,便于操作和控制,使用更加安全;
3. 研磨腔和出口之間具有用于循環(huán)目的的動態(tài)密封技術。懸浮顆粒能夠通過該密封間隙,同時研磨珠留在研磨腔中,輕易實現研磨珠和產品的自動分離。